Kapsułki żelatynowe Amapack w podaniu dopochwowym- wyniki badań

Kapsułki żelatynowe. O kapsułkach żelatynowych na naszych szkoleniach mówimy często. Dzisiaj pochwalimy się wynikami przeprowadzonych niedawno badań, przypominając tylko, że kapsułki Amapack wytwarzane są wg standardów GMP z certyfikowanej, zgodnej z Farmakopeą Europejską żelatyny. Nie posiadają w składzie szkodliwego dwutlenku tytanu.

W związku ze sporą ilością pytań o kapsułki żelatynowe Amapack w podaniu dopochwowym, nasza firma wykonała w Zakładzie Farmacji Aptecznej, Katedrze Farmacji Stosowanej UM w Łodzi, badanie rozpadu kapsułek żelatynowych przezroczystych Amapack w stymulowanych warunkach płynów ustrojowych pochwy. Poniżej przedstawiamy opis badania, który można pobrać w załączniku. Co najważniejsze: kapsułki żelatynowe Amapack spełniają wymagania monografii FP i mogą być stosowane do wykonywania globulek dopochwowych!

Kapsułki żelatynowe

Badanie czasu rozpadu kapsułek żelatynowych twardych firmy AMAPACK w symulowanych warunkach płynów ustrojowych pochwy.

Badanie rozpadu służy do określenia, czy kapsułki żelatynowe rozpadają się w podanym czasie, po umieszczeniu w płynie, w warunkach opisanych przez FP XII.

Badanie czasu rozpadu kapsułek żelatynowych twardych przeprowadzono zgodnie z wymogami FP XII. Postępowano tak jak dla tabletek dopochwowych. Aparat opisany w FP XII umieszczono w zlewce, napełnionej płynem imitującym środowisko pochwy o temperaturze 36º C – 37º C do poziomu nieco poniżej górnego perforowanego krążka. Używając pipety dodano płynu o temperaturze 36º C – 37º C do poziomu, który zapewnia pokrycie perforacji górnego krążka cienką warstwą. Badanie wykonano dla 3 kapsułek twardych nr „3” i trzech kapsułek twardych nr „0”. Każdą kapsułkę umieszczono na górnym krążku aparatu. Utrzymanie odpowiednich warunków wilgotności umożliwiła szklana płytka, przykrywająca górę aparatu. Oceniono stan kapsułek twardych po czasie podanym w monografii. Kapsułki spełniają wymagania, ponieważ po 30 minutach nastąpiło pęknięcie żelatynowej osłonki, które pozwoli na uwolnienie zawartości.

Badanie czasu rozpadu kapsułek twardych żelatynowych firmy AMAPACK